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統(tǒng)籌研發(fā)全過(guò)程,助力成果快速面向市場(chǎng)
生產(chǎn)申報(bào)資料撰寫(xiě)與整理
綜述資料:概述 產(chǎn)品描述
型號(hào)規(guī)格 包裝說(shuō)明 適應(yīng)范圍和禁忌癥
研究資料:產(chǎn)品性能研究 生物相容性評(píng)價(jià)研究 生物安全性研究
工藝研究 有效期和包裝研究
生產(chǎn)制造信息
臨床評(píng)價(jià)資料
產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料 產(chǎn)品技術(shù)要求
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新藥研發(fā)
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以醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑為基礎(chǔ)申報(bào)國(guó)藥準(zhǔn)字品種藥學(xué)研究
免臨床品種 助力企業(yè)取得批準(zhǔn)文號(hào) 例如醫(yī)用氧注冊(cè)申請(qǐng)
藥學(xué)研究獲批臨床批件
協(xié)調(diào)進(jìn)行臨床試驗(yàn)
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批文轉(zhuǎn)讓
作為第三方建立全國(guó)藥廠(chǎng)出讓和受讓需求
對(duì)接平臺(tái)
提供產(chǎn)品二次開(kāi)發(fā)變更方案
為出讓企業(yè)尋找并對(duì)接具有收購(gòu)品種意向的受讓企業(yè)
為計(jì)劃受讓企業(yè)尋找相應(yīng)的出讓品種
批文
協(xié)調(diào)雙方進(jìn)行商務(wù)交流以促成交易
如品種生產(chǎn)工藝或其他方面存在問(wèn)題 漢和生物提供變更方案進(jìn)行優(yōu)化
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已上市中藥藥學(xué)變更研究
Core R & D services
省藥監(jiān)局批復(fù)!江西廣恩和藥業(yè)“健兒清解液”變更藥品包裝材料|漢和生物醫(yī)藥研發(fā)一站式助力
省藥監(jiān)局批復(fù)!江西廣恩和藥業(yè)“健兒清解液”變更藥品包裝材料|漢和生物醫(yī)藥研發(fā)一站式助力
江西廣恩和藥業(yè)股份有限公司委托江西漢和生物科技有限公司進(jìn)行的“健兒清解液”變更藥品包裝材料中等變更研究,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定,經(jīng)江西省藥品監(jiān)督管理局審查,符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求,于2024年12月25日在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局境內(nèi)生產(chǎn)藥品備案信息公示數(shù)據(jù)庫(kù)中順利公示。
國(guó)家藥監(jiān)局批復(fù)重大變更!江西省芙蓉堂藥業(yè)“理中丸”增加小蜜丸規(guī)格|漢和生物醫(yī)藥研發(fā)一站式助力
國(guó)家藥監(jiān)局批復(fù)重大變更!江西省芙蓉堂藥業(yè)“理中丸”增加小蜜丸規(guī)格|漢和生物醫(yī)藥研發(fā)一站式助力
江西省芙蓉堂藥業(yè)股份有限公司委托江西漢和生物科技有限公司進(jìn)行的“理中丸”增加小蜜丸規(guī)格重大變更研究,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查,符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求,本品補(bǔ)充申請(qǐng)事項(xiàng)已獲批準(zhǔn),持有人企業(yè)于2025年07月28日領(lǐng)取藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)。
國(guó)家藥監(jiān)局批復(fù)!寶雞市冠友蜂產(chǎn)品“蜂蜜”原輔包登記信息平臺(tái)狀態(tài)“I”轉(zhuǎn)“A”|漢和生物醫(yī)藥研發(fā)一站式助力
國(guó)家藥監(jiān)局批復(fù)!寶雞市冠友蜂產(chǎn)品“蜂蜜”原輔包登記信息平臺(tái)狀態(tài)“I”轉(zhuǎn)“A”|漢和生物醫(yī)藥研發(fā)一站式助力
寶雞市冠友蜂產(chǎn)品有限責(zé)任公司委托江西漢和生物科技有限公司進(jìn)行的“蜂蜜”原輔包登記信息平臺(tái)狀態(tài)“I”轉(zhuǎn)“A”,根據(jù)《總局關(guān)于調(diào)整原料藥、藥用輔料和藥包材審評(píng)審批事項(xiàng)的公告》及有關(guān)規(guī)定,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查,符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求,2025年07月28日,“蜂蜜”于國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心原輔包登記信息平臺(tái)中與制劑共同審評(píng)審批結(jié)果更新為“A”。
國(guó)家藥監(jiān)局批復(fù)重大變更!江西海爾思藥業(yè)“強(qiáng)力枇杷露”降糖型|漢和生物醫(yī)藥研發(fā)一站式助力
國(guó)家藥監(jiān)局批復(fù)重大變更!江西海爾思藥業(yè)“強(qiáng)力枇杷露”降糖型|漢和生物醫(yī)藥研發(fā)一站式助力
江西海爾思藥業(yè)股份有限公司委托江西漢和生物科技有限公司進(jìn)行的“強(qiáng)力枇杷露”降糖型重大變更研究,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查,符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求,本品補(bǔ)充申請(qǐng)事項(xiàng)已獲批準(zhǔn),持有人企業(yè)于2025年07月08日領(lǐng)取藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)。
國(guó)家藥監(jiān)局批復(fù)!江西心誠(chéng)“銀黃片”重大變更研究|漢和生物醫(yī)藥研發(fā)一站式助力
國(guó)家藥監(jiān)局批復(fù)!江西心誠(chéng)“銀黃片”重大變更研究|漢和生物醫(yī)藥研發(fā)一站式助力
江西心誠(chéng)藥業(yè)有限公司委托江西漢和生物科技有限公司進(jìn)行的“銀黃片”重大變更研究,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查,符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求,本品補(bǔ)充申請(qǐng)事項(xiàng)已獲批準(zhǔn),持有人企業(yè)于2025年07月04日領(lǐng)取藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū),本次補(bǔ)充申請(qǐng)涉及:變更藥品規(guī)格、變更藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。
漢和生物董事長(zhǎng)王少軍受邀前往江西旺族能源化工進(jìn)行醫(yī)用氧(氣態(tài)、液態(tài))藥品開(kāi)發(fā)合作交流|漢和生物醫(yī)藥研發(fā)一站式助力
漢和生物董事長(zhǎng)王少軍受邀前往江西旺族能源化工進(jìn)行醫(yī)用氧(氣態(tài)、液態(tài))藥品開(kāi)發(fā)合作交流|漢和生物醫(yī)藥研發(fā)一站式助力
2025年07月08日,江西漢和生物科技有限公司董事長(zhǎng)王少軍受江西旺族能源化工有限公司董事長(zhǎng)鐘達(dá)莊邀請(qǐng),前往江西省贛州市龍南市進(jìn)行合作交流,雙方就醫(yī)用氧(氣態(tài)、液態(tài))申報(bào)的可能性及具體流程進(jìn)行了深入探討,并達(dá)成戰(zhàn)略合作意向。
國(guó)家藥監(jiān)局批復(fù)!江西青春康源制藥“三黃片”重大變更研究|漢和生物醫(yī)藥研發(fā)一站式助力
國(guó)家藥監(jiān)局批復(fù)!江西青春康源制藥“三黃片”重大變更研究|漢和生物醫(yī)藥研發(fā)一站式助力
江西青春康源制藥有限公司委托江西漢和生物科技有限公司進(jìn)行的“三黃片”重大變更研究,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查,符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求,本品補(bǔ)充申請(qǐng)事項(xiàng)已獲批準(zhǔn),持有人企業(yè)于2025年02月28日領(lǐng)取藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū),本次補(bǔ)充申請(qǐng)涉及:變更藥品規(guī)格、變更制劑處方中的輔料、變更藥品包裝材料和容器。
國(guó)家藥監(jiān)局批復(fù)!江西普正制藥“前列舒樂(lè)膠囊”重大變更研究|漢和生物醫(yī)藥研發(fā)一站式助力
國(guó)家藥監(jiān)局批復(fù)!江西普正制藥“前列舒樂(lè)膠囊”重大變更研究|漢和生物醫(yī)藥研發(fā)一站式助力
江西普正制藥股份有限公司委托江西漢和生物科技有限公司進(jìn)行的“前列舒樂(lè)膠囊”重大變更研究,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查,符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求,本品補(bǔ)充申請(qǐng)事項(xiàng)已獲批準(zhǔn),持有人企業(yè)于2025年04月15日領(lǐng)取藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū),本次補(bǔ)充申請(qǐng)涉及:變更藥品說(shuō)明書(shū)中安全性等內(nèi)容、變更藥品規(guī)格、變更生產(chǎn)工藝、變更制劑處方中的輔料、變更藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。
國(guó)家藥監(jiān)局批復(fù)!江西新遠(yuǎn)健藥業(yè)“丹七片”重大變更研究|漢和生物醫(yī)藥研發(fā)一站式助力
國(guó)家藥監(jiān)局批復(fù)!江西新遠(yuǎn)健藥業(yè)“丹七片”重大變更研究|漢和生物醫(yī)藥研發(fā)一站式助力
江西新遠(yuǎn)健藥業(yè)有限公司委托江西漢和生物科技有限公司進(jìn)行的“丹七片”重大變更研究,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查,符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求,本品補(bǔ)充申請(qǐng)事項(xiàng)已獲批準(zhǔn),持有人企業(yè)于2025年04月21日領(lǐng)取藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū),本次補(bǔ)充申請(qǐng)涉及:變更藥品說(shuō)明書(shū)中安全性等內(nèi)容、變更藥品規(guī)格、變更生產(chǎn)工藝、變更制劑處方中的輔料、變更藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)等。
國(guó)家藥監(jiān)局批復(fù)重大變更!江西德瑞制藥“大山楂顆?!睙o(wú)糖型|漢和生物醫(yī)藥研發(fā)一站式助力
國(guó)家藥監(jiān)局批復(fù)重大變更!江西德瑞制藥“大山楂顆?!睙o(wú)糖型|漢和生物醫(yī)藥研發(fā)一站式助力
江西德瑞制藥有限公司委托江西漢和生物科技有限公司進(jìn)行的“大山楂顆?!睙o(wú)糖型重大變更研究,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查,符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求,本品補(bǔ)充申請(qǐng)事項(xiàng)已獲批準(zhǔn),持有人企業(yè)于2025年03月28日領(lǐng)取藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū),本次補(bǔ)充申請(qǐng)涉及:變更藥品規(guī)格、變更制劑處方中的輔料、變更藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。
江西漢和生物科技有限公司協(xié)辦“CHM江西地區(qū)編委/青年編委/特邀專(zhuān)家會(huì)議”圓滿(mǎn)成功
江西漢和生物科技有限公司協(xié)辦“CHM江西地區(qū)編委/青年編委/特邀專(zhuān)家會(huì)議”圓滿(mǎn)成功
2025年3月28日,由天津中草藥雜志社主辦、江西漢和生物科技有限公司與江西普正制藥股份有限公司聯(lián)合承辦的Chinese Herbal Medicines(CHM,中草藥英文版)江西地區(qū)編委/青年編委/特邀專(zhuān)家會(huì)議在南昌隆重召開(kāi)。
國(guó)家藥監(jiān)局批復(fù)!民康制藥“蓮心膠囊”重大變更研究|漢和生物醫(yī)藥研發(fā)一站式助力
國(guó)家藥監(jiān)局批復(fù)!民康制藥“蓮心膠囊”重大變更研究|漢和生物醫(yī)藥研發(fā)一站式助力
江西民康制藥有限公司委托江西漢和生物科技有限公司進(jìn)行的“蓮心膠囊”重大變更研究,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查,符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求,本品補(bǔ)充申請(qǐng)事項(xiàng)已獲批準(zhǔn),持有人企業(yè)于2025年03月11日領(lǐng)取藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū),本次補(bǔ)充申請(qǐng)涉及:變更藥品規(guī)格、變更生產(chǎn)工藝、變更制劑處方中的輔料、變更藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。
國(guó)家藥監(jiān)局批復(fù)重大變更!海爾思藥業(yè)“小兒止咳糖漿”低糖型|漢和生物醫(yī)藥研發(fā)一站式助力
國(guó)家藥監(jiān)局批復(fù)重大變更!海爾思藥業(yè)“小兒止咳糖漿”低糖型|漢和生物醫(yī)藥研發(fā)一站式助力
江西海爾思藥業(yè)股份有限公司委托江西漢和生物科技有限公司進(jìn)行的“小兒止咳糖漿”低糖型重大變更研究,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查,符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求,本品補(bǔ)充申請(qǐng)事項(xiàng)已獲批準(zhǔn),持有人企業(yè)于2024年12月27日領(lǐng)取藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū),本次補(bǔ)充申請(qǐng)涉及:變更藥品規(guī)格、變更制劑處方中的輔料、變更藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。
國(guó)家藥監(jiān)局批復(fù)!揚(yáng)州市金鵬軟管“鋁質(zhì)藥用軟膏管”原輔包登記平臺(tái)狀態(tài)“I”轉(zhuǎn)“A”|漢和生物醫(yī)藥研發(fā)一站式助力
國(guó)家藥監(jiān)局批復(fù)!揚(yáng)州市金鵬軟管“鋁質(zhì)藥用軟膏管”原輔包登記平臺(tái)狀態(tài)“I”轉(zhuǎn)“A”|漢和生物醫(yī)藥研發(fā)一站式助力
揚(yáng)州市金鵬軟管日化有限公司委托江西漢和生物科技有限公司進(jìn)行的“鋁質(zhì)藥用軟膏管”原輔包登記平臺(tái)狀態(tài)“I”轉(zhuǎn)“A”,根據(jù)《總局關(guān)于調(diào)整原料藥、藥用輔料和藥包材審評(píng)審批事項(xiàng)的公告》及有關(guān)規(guī)定,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查,符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求,2024年12月31日,“鋁質(zhì)藥用軟膏管”于國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心原輔包登記信息平臺(tái)中與制劑共同審評(píng)審批結(jié)果更新為“A”。
江西省南城縣縣長(zhǎng)顏萍帶隊(duì)前往陜西省西安市醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行考察交流|同善堂藥業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)連小鳳與漢和生物董事長(zhǎng)王少軍陪同
江西省南城縣縣長(zhǎng)顏萍帶隊(duì)前往陜西省西安市醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行考察交流|同善堂藥業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)連小鳳與漢和生物董事長(zhǎng)王少軍陪同
2024年12月,江西省南城縣縣委副書(shū)記、縣長(zhǎng)顏萍率隊(duì)赴西安市開(kāi)展招商活動(dòng),先后考察了陜西利君現(xiàn)代中藥有限公司、陜西康納多藥業(yè)有限公司和陜西諾信蔚來(lái)醫(yī)療科技服務(wù)有限公司 。
河南藍(lán)天藥業(yè)團(tuán)隊(duì)蒞臨漢和生物進(jìn)行優(yōu)質(zhì)藥品二次開(kāi)發(fā)溝通交流會(huì)|漢和生物醫(yī)藥研發(fā)一站式助力|雙方達(dá)成戰(zhàn)略合作
河南藍(lán)天藥業(yè)團(tuán)隊(duì)蒞臨漢和生物進(jìn)行優(yōu)質(zhì)藥品二次開(kāi)發(fā)溝通交流會(huì)|漢和生物醫(yī)藥研發(fā)一站式助力|雙方達(dá)成戰(zhàn)略合作
2024年12月19日,河南藍(lán)天藥業(yè)有限公司董事長(zhǎng)王嘎、總經(jīng)理張效坤、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人謝守華,河南君善生物技術(shù)有限公司總經(jīng)理王晨芳、質(zhì)量負(fù)責(zé)人劉太同受邀蒞臨江西漢和生物科技有限公司進(jìn)行考察指導(dǎo),漢和生物董事長(zhǎng)王少軍、技術(shù)總監(jiān)毛曉敏等研發(fā)部與商務(wù)部人員陪同。
漢和生物董事長(zhǎng)王少軍受邀前往羅浮山國(guó)藥進(jìn)行藥品二次開(kāi)發(fā)合作交流|漢和生物醫(yī)藥研發(fā)一站式助力|雙方達(dá)成戰(zhàn)略合作
漢和生物董事長(zhǎng)王少軍受邀前往羅浮山國(guó)藥進(jìn)行藥品二次開(kāi)發(fā)合作交流|漢和生物醫(yī)藥研發(fā)一站式助力|雙方達(dá)成戰(zhàn)略合作
2024年12月02日,我司江西漢和生物科技有限公司董事長(zhǎng)王少軍受廣東羅浮山國(guó)藥股份有限公司總經(jīng)理葉耀良邀請(qǐng),前往羅浮山國(guó)藥進(jìn)行合作交流,常務(wù)副總經(jīng)理劉紅瓊、行政總監(jiān)林榮鈿、研發(fā)部部長(zhǎng)滕云霞、研發(fā)部夏汝婷陪同,此次交流會(huì)旨在討論羅浮山國(guó)藥已上市藥品的二次開(kāi)發(fā)研究工作。
省藥監(jiān)局批復(fù)!江西省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院“通淋排石顆?!贬t(yī)療機(jī)構(gòu)制劑|江西九華受托配制|漢和生物醫(yī)藥研發(fā)一站式助力
省藥監(jiān)局批復(fù)!江西省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院“通淋排石顆?!贬t(yī)療機(jī)構(gòu)制劑|江西九華受托配制|漢和生物醫(yī)藥研發(fā)一站式助力
江西省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院委托江西漢和生物科技有限公司進(jìn)行的“通淋排石顆?!贬t(yī)療機(jī)構(gòu)制劑備案申報(bào),現(xiàn)已通過(guò)江西省藥品監(jiān)督管理局審查,符合《總局關(guān)于對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實(shí)施備案管理的公告》(2018年第19號(hào))及《江西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案管理實(shí)施細(xì)則(試行)》等相關(guān)文件規(guī)定,予以備案,2024年11月11日領(lǐng)取備案回執(zhí)。
省藥監(jiān)局批復(fù)!贛州市中醫(yī)院“九味溫灸艾”醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑|江西九華受托配制|漢和生物醫(yī)藥研發(fā)一站式助力
省藥監(jiān)局批復(fù)!贛州市中醫(yī)院“九味溫灸艾”醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑|江西九華受托配制|漢和生物醫(yī)藥研發(fā)一站式助力
贛州市中醫(yī)院委托江西漢和生物科技有限公司進(jìn)行的“九味溫灸艾”醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑備案申報(bào),現(xiàn)已通過(guò)江西省藥品監(jiān)督管理局審查,符合《總局關(guān)于對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實(shí)施備案管理的公告》(2018年第19號(hào))及《江西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案管理實(shí)施細(xì)則(試行)》等相關(guān)文件規(guī)定,予以備案,2024年11月18日領(lǐng)取備案回執(zhí)。
國(guó)家藥監(jiān)局批復(fù)!新遠(yuǎn)健藥業(yè)“舒冠膠囊”重大變更研究|漢和生物醫(yī)藥研發(fā)一站式助力
國(guó)家藥監(jiān)局批復(fù)!新遠(yuǎn)健藥業(yè)“舒冠膠囊”重大變更研究|漢和生物醫(yī)藥研發(fā)一站式助力
江西新遠(yuǎn)健藥業(yè)有限公司委托江西漢和生物科技有限公司進(jìn)行的“舒冠膠囊”重大變更研究,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查,符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求,本品補(bǔ)充申請(qǐng)事項(xiàng)已獲批準(zhǔn),持有人企業(yè)于2024年12月09日領(lǐng)取藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū),本次補(bǔ)充申請(qǐng)涉及:變更藥品規(guī)格、變更用法用量表述、變更制劑處方中的輔料、變更藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。
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